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美国FDA把出口美国的食品企业需要进行注册备案，但是在FDA注册备案系统中，由于注册系统十分复杂，因此很多企业对此无从下手，同样即使有些企业已经注册，但是还会存在这样或是那样的问题。因此作者从根本上出发，对于注册系统进行详细的解释，因为注册系统不仅是企业注册，还有产品注册，还有公共部分的注册，因此对于注册系统中常见的问题，以及FDA在检查中经常关注的问题进行分解，对注册中忽略的问题进行进一步解读。最后在附录部分把注册原文加在上面便于读者进行深入分析。